植骨漏斗-京大械备20230020-器械数据

产品名称：

植骨漏斗

注册人名称：

北京东鸿致远医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京大械备20230020

注册人住所：

北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室

批准(备案)日期：

2024-06-21

结构及组成：

植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。

变更情况：

2024年06月21日，型号/规格由“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：7，8，9，11； ID±0.5：6，7，8，10； L±10%：235，240，243，245，250。”变更为“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：7，8，9，11； ID±0.5：6，7，8，10； L±10%：213，235，240，243，245，250。”；rn2024年06月21日，产品技术要求变更rn2024年03月08日，型号/规格由“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：7，9，11； ID±0.5：6，8，10； L±10%：235，240，243，245，250。”变更为“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：7，8，9，11； ID±0.5：6，7，8，10； L±10%：235，240，243，245，250。”；rn2024年03月08日，产品技术要求变更

生产地址：

北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

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