等离子凝切刀-国食药监械(准)字2014第3220668号-器械数据

产品名称：

等离子凝切刀

注册人名称：

杭州康友医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3220668号

注册人住所：

浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号

批准(备案)日期：

2014-04-15

有效期至：

2018-04-14

结构及组成：

产品由主机、脚踏开关(HRF-M52)和手术附件组成,其中手术附件包括五合一切割刀、分离电钳、电凝钳、宽嘴分离钳、电凝针、电凝钩,具体型号描述见附页。额定输出频率460.8kHz。凝血模式额定负载75Ω,最大输出功率:标准凝为100W、汽凝1为20W、汽凝2为50W、汽凝3为80W;切割模式额定负载300Ω,最大输出功率:电热1为100W、电热2为75W、电切1为130W、电切2为170W、电切3为200W。输出方式均为双极。可自动识别器械,按照相应的预设模式工作。

适用范围：

适用于内窥镜及腹腔镜手术过程中的软组织的凝血和切割。

变更情况：

2015年1月12日同意更正产品名称内容,2014年4月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 1036-2014《等离子凝开刀》

生产地址：

浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号

型号规格：

KY-PK-A

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等离子凝切刀