一次性内窥镜活体取样钳-湘械注准20212022365-器械数据

产品名称：

一次性内窥镜活体取样钳

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212022365

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1305房

批准(备案)日期：

2022-08-10

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

由钳头部件、外管、滑块和手柄组成。其中钳头部件由 05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成，外管由304不锈钢制成，包塑层由PE材料制成，滑块、手柄由ABS材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

供消化道、呼吸道内窥镜下活体组织取样用。

变更情况：

变更时间：2022-08-10n变更内容：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房

型号规格：

按钳头结构型式不同及外管是否含有包塑层分为A、B、C、D4种型号，A表示平口型（无包塑层）、B表示平口型（有包塑层）、C表示齿口型（有包塑层）、D表示齿口型（无包塑层）。按钳头闭合直径和有效长度分为若干规格，具体型号规格见附表。

管理类别：

第二类

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