截骨板-粤深械备20220072-器械数据

产品名称：

截骨板

注册人名称：

经纬医疗器材制造（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20220072

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

批准(备案)日期：

2023-11-13

结构及组成：

关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料、高分子材料（POMC\\\\PPSU\\\\PEEK）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于关节手术中定位、探测、导向、评估、提供基准用。

变更情况：

2022年9月28日：表格型号\\/规格；产品描述由“关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料、高分子材料（POMC\\\\PPSU\\\\PEEK）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料、高分子材料（POMC\\\\PPSU\\\\PEEK）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年11月13日：型号\\/规格由“2106 截骨板（远端股骨切割器） 2114 截骨板（四合一截骨器）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） 2116 截骨板（髁间导向器）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） 2204 截骨板（胫骨截骨块） k106 截骨板（远端股骨切割器） k114 截骨板（四合一截骨器）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116 截骨板（髁间导向器）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116-SP 截骨板（髁间导向器）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116-SU 截骨板（髁间导向器）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116-SK 截骨板（髁间导向器）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k204 截骨板（胫骨截骨块）”变更为“2106 截骨板（远端股骨切割器） 2114 截骨板（四合一截骨器）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） 2116 截骨板（髁间导向器）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） 2204 截骨板（胫骨截骨块） k106 截骨板（远端股骨切割器） k114 截骨板（四合一截骨器）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116 截骨板（髁间导向器）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116-SP 截骨板（髁间导向器）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116-SU 截骨板（髁间导向器）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116-SK 截骨板（髁间导向器）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k204 截骨板（胫骨截骨块） K114-P截骨板(后髁截骨器) k204-01截骨板（胫骨截骨块）-右 k204-02截骨板（胫骨截骨块）-左”；

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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