Osstem Implant System-国食药监械(进)字2009第3631953号-器械数据

产品名称：

Osstem Implant System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3631953号

注册人住所：

8th FL, World Meridian Venture Center 2,426-5, Gasan_Dong, Geumcheon-Gu, Seoul

批准(备案)日期：

2009-08-27

有效期至：

2013-08-26

结构及组成：

本产品包括金基台及配套螺钉。金基台材料为金合金材料,成份为:金62.9±2%,钯23.0±2%,铂13.5±1%及铱≤0.6。配套螺钉材料为符合GB/13810-2007规定的钛合金材料,部分型号的螺钉表面具有碳化钨碳(WC/C)膜。

适用范围：

本产品用于牙科种植手术,连接种植体用于替代部分或完全缺牙患者的自然牙齿。

代理公司：

奥齿泰(北京)商贸有限公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/KOR 0608-2009《金基台系统》

生产地址：

507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan

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