VuePoint OCT System-国械注进20153462718-器械数据

产品名称：

VuePoint OCT System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153462718

注册人住所：

7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA

批准(备案)日期：

2015-08-31

有效期至：

2020-08-30

结构及组成：

该产品由椎弓根钉、骨钩、连接杆、连接器、固定螺丝、固定钉及骨板组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于颈椎与枕部-胸椎(枕部-T3)的后路固定。其中,枕骨螺钉仅适用于枕骨内固定,椎弓根螺钉仅适用于上胸椎(T1-T3)内固定。

代理公司：

北京英普朗特科贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.10.13,“ 代理人住所:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1715室”变更为“ 代理人住所:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”。

生产地址：

7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA

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