全自动化学发光酶免仪-粤械注准20142220174-器械数据

产品名称：

全自动化学发光酶免仪

注册人名称：

深圳市爱康生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20142220174

注册人住所：

深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋

批准(备案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2024-06-25

结构及组成：

全自动化学发光酶免仪由加样器、洗板机、振荡孵育器、Hebe-R12A酶标仪、化学发光仪（Phoebe-R13A或LUMO）和微机系统。

适用范围：

适用于人类血清、血浆或其他体液中各种被分析物进行定量或定性检测。

变更情况：

2022-01-25: 1、注册人名称由“深圳市爱康生物科技有限公司”变更为“深圳市爱康生物科技股份有限公司”。

生产地址：

深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A

型号规格：

Tethys 55、Tethys 65、Tethys 75、Tethys 85、Tethys 95、Tethys 115、Tethys 145、MA 200、MA 400、MA 400 Plus、MA 600、MA 800、Tethys 60、Tethys 70、Tethys 80、Tethys 90、Tethys 100、Tethys 120、Tethys 150、Tethys 88

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142220174”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备

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