医用透明质酸钠修护敷料-湘械注准20232140806-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠修护敷料

注册人名称：

湖南丽赛药业有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232140806

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号

批准(备案)日期：

2023-08-18

有效期至：

2028-08-17

结构及组成：

产品分为Ⅰ型（互配型）和Ⅱ型（液体型）。Ⅰ型（互配型）由A瓶（内装透明质酸钠冻干品）、B瓶（内装纯化水）组成；包装瓶为聚酯（PET）瓶或聚乙烯（PE）瓶或玻璃瓶；透明质酸钠冻干品由透明质酸钠、β-葡聚糖、海藻糖和羟乙纤维素组成。Ⅱ型（液体型）由透明质酸钠、β-葡聚糖、海藻糖、羟乙纤维素、纯化水和包装瓶组成；包装瓶为聚酯（PET）瓶或聚乙烯（PE）瓶或玻璃瓶。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号

型号规格：

型号：产品分为I型（互配型）、Ⅱ型（液体型）。规格：I型（互配型）分为15mg+1mL、30mg+2mL、45mg+3mL、75mg+5mL、90mg+6mL、105mg+7mL、150mg+10mL、225mg+15mL、300mg+20mL、450mg+30mL共10种规格。Ⅱ型（液体型）分为1mL、1.2mL、1.5mL、1.8mL、2mL、3mL、5mL、7mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、260mL、280mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL、600mL、800mL、1000mL共35种规格。

管理类别：

第二类

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