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冠脉功能影像分析系统

国产有效注册第二类

产品名称：

冠脉功能影像分析系统

注册人名称：

琼械注准20242070039

注册人住所：

海南省澄迈县老城镇海南生态软件园B地块B10－402

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-03-21

结构及组成：

冠脉功能影像分析系统由主机、显示器、袖带、台车、冠脉功能影像分析软件（发布版本：1）组成。

适用范围：

该产品与本公司的一次性使用压力传感器配合使用，对符合DICOM标准的冠脉造影图像或冠脉CTA图像进行三维重建和处理，并进行冠脉功能分析评估，不具有自动诊断功能。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房301

型号规格：

QFA 200、QFA 210、QFA 220、QFA 230

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：深圳睿心智能医疗科技有限公司；社会统一信用代码:91440300MA5EWAQL8B