脊柱固定系统Mont Blanc System-国械注进20153132575-器械数据

产品名称：

脊柱固定系统Mont Blanc System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153132575

注册人住所：

7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY,France

批准(备案)日期：

2020-08-10

有效期至：

2025-08-09

结构及组成：

该系统包括成人型和婴儿型组件，成人型固定系统由椎弓螺钉、钛棒、连接头，钩、连接器及锁紧螺帽组成；儿童型固定系统由椎弓螺钉、锁紧螺帽、钛棒、及钩组成。材料采用Ti6A14V钛合金。部分组件表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、滑脱、脊柱畸形：侧突、驼背、脊柱前弯症；失败的手术史等脊柱手术后路内固定。

代理公司：

北京天智航医疗科技股份有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室

变更情况：

2021-12-03 “代理人名称：北京天智航医疗科技股份有限公司；代理人住所：北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室”变更为“代理人名称：北京凯思玛咨询服务有限公司；代理人住所：北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”。

生产地址：

7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY,France

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153462575

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