ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶法）-国械注准20173403198-器械数据

产品名称：

ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶法）

注册人名称：

中山生物工程有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173403198

注册人住所：

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

批准(备案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2027-05-30

结构及组成：

本产品系在聚丙烯塑料透明卡片上并排的八支微柱管中充填等量凝胶溶胀液，从左向右顺序第1支至第3支（或第5支至第7支）A、B、D微柱管中分别充填含单克隆IgM抗A抗体（A3D06）、单克隆IgM抗B抗体（B9G07）、单克隆IgMIgG抗D抗体（TH-28MS-26）的凝胶悬浮液。第4支（或第8支）Ctl.微柱管充填凝胶悬浮液，作为阴性对照。

适用范围：

该产品适用于ABO、RhD血型抗原的检测，不用于血源筛查，仅用于临床检验。

生产地址：

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

2～25℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

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ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶法）