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国食药监械(进)字2012第3462330号(更)
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, SWITZERLAND
2012-06-29
2016-06-28
该产品由髓内钉、螺钉和尾帽组成,髓内钉近端包括内嵌体。髓内钉、螺钉和尾帽由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,髓内钉近端内嵌体由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用于肱骨近端骨折内固定。
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
瑞士
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2012第3462330号变更为国食药监械(进)字2012第3462330号(更),原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/SWI 2508-2012《多维锁定肱骨近端髓内钉系统》