一次性使用引流管-苏械注准20192141441-器械数据

产品名称：

一次性使用引流管

注册人名称：

常州汉博生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192141441

注册人住所：

常州市天宁区红梅街道胜利村委大圩村628号4号二层B座

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

一次性使用引流管主要由穿刺针（或接头）、扁管、导管、针头保护套组成。穿刺针采用符合GB\\/T20878-2007要求的12Cr18Ni9材质；扁管、导管采用符合YY 0334-2002要求的硅胶材质；接头采用符合GB 10010-2009要求的聚氯乙烯（PVC）材质；针头保护套采用符合GB 4806.7-2016要求的聚碳酸酯 (PC)材质。一次性引流管根据外观不同划分为A、B、C、D、E、F六种型号。A、B型引流管根据扁管宽度不同分别有7.0mm、10.0mm两种规格；C型根据导管外径不同划分为2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.3mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm、9.3mm、10.0mm、10.7mm 十五种规格。D型引流管根据导管外径不同划分为2.0mm、2.7mm、3.5mm、4.0mm、4.7mm、5.2mm、6.0mm、6.5mm、7.3mm、8.2mm、8.7mm、9.3mm、10.0mm、10.7mm 十四种规格；E型引流管根据导管外径不同划分为4.0mm、6.0mm两种规格。F型引流管根据导管外径不同划分为5.33mm、6.0mm、6.7mm、7.33mm、8.0mm、8.7mm、9.3mm、10.0mm、10.7mm 九种规格。A、B、C、D型引流管带穿刺针或带接头；穿刺针根据外观不同划分为Ⅰ、Ⅱ两种型号。每种型号的穿刺针根据长度不同分别有150mm、165mm两种规格。C、D、F型引流管带X射线。引流管经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围：

供人体体液引流用。

生产地址：

常州市天宁区红梅街道胜利村委大圩村628号4号二层B座

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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