无源手术器械 General Surgical Instruments-国械备20191168号-器械数据

产品名称：

无源手术器械 General Surgical Instruments

注册人名称：

米林外科器械公司 MILLION SURGICAL

注册(备案)号：

国械备20191168号

注册人住所：

16/727 Rahim Pura, Shahab Pura, S. I. E, Sialkot-Pakistan

批准(备案)日期：

2019-11-05

结构及组成：

本产品是无源手术器械，所包含的所有器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，且管理类别均为I类，详见附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572920315772.doc)

适用范围：

用于外科手术中配合使用，具体预期用途见附录B。

代理公司：

葫芦岛市龙港区世捷贸易有限公司

代理公司地址：

辽宁省葫芦岛市龙港区龙湾大街兴宫中街C#号楼一单元11层1113号

变更情况：

型号或规格由“具体型号规格见附录A。”变更为“具体型号规格见附录A。(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1627264349254.doc)”；产品描述由“本产品是无源手术器械，所包含的所有器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，且管理类别均为I类，详见附录B。”变更为“本产品是无源手术器械，包含手术剪、组织镊、持针钳、冲洗吸引管、剥离器、牵开器、鼻骨凿、鼻骨整形锯锉、手术刀柄、耳鼻喉科用测量器。所包含的所有器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，且管理类别均为I类，详见附录B。”；预期用途由“用于外科手术中配合使用，具体预期用途见附录B。”变更为“用于外科手术中配合使用，具体预期用途见附录B。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1627278893771.doc)变更时间2021年07月26日

生产地址：

16/727 Rahim Pura, Shahab Pura, S. I. E, Sialkot-Pakistan

型号规格：

具体型号规格见附录A。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572331971982.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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