医用隔离鞋套-冀沧械备20220050-器械数据

产品名称：

医用隔离鞋套

注册人名称：

河北安嘉宜医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀沧械备20220050

注册人住所：

沧州渤海新区中捷产业园区医疗器械与耗材园驰骋西路4号

批准(备案)日期：

2023-12-07

结构及组成：

采用无纺布或覆膜无纺布制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。

适用范围：

医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。

变更情况：

2023年12月07日变更了产品技术要求。\\r\\n2023年03月10日备案人住所由“中捷高新区办公楼511室”变更为“沧州渤海新区中捷产业园区医疗器械与耗材园驰骋西路4号”;生产地址由“河北省沧州市中捷高新区办公楼511室”变更为“河北省沧州市渤海新区中捷产业园区医疗器械与耗材园驰骋西路4号”。

生产地址：

河北省沧州市渤海新区中捷产业园区医疗器械与耗材园驰骋西路4号

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第一类

备注：

是

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