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微导管Headway Microcatheter

进口有效注册第三类

产品名称：

微导管Headway Microcatheter

注册人名称：

美科微先公司MicroVention,Inc.

国械注进20173031841

注册人住所：

1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA

批准(备案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

该产品由导管和塑形杆组成。导管由座、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑涂层和外壁亲水涂层组成。外壁的材料为Pebax和Grilamid树脂，编织丝的材料为304不锈钢，标记带的材料为铂铱合金，内壁润滑涂层的材料为聚四氯乙烯，外壁涂层为Hydak B-23K和HydakA-15组成的亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

适用范围：

该产品用于一般性血管内操作，包括在外周血管，冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂（如造影剂）和治疗性装置（如弹簧圈）。

代理公司：

北京微仙医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元

生产地址：

1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA；Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica；35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 USA

型号规格：

型号、规格：MC172150S、MC172150SX、MC172150STX、MC17215045X、MC17215090X、MC172150AX、MC172150BX、MC172150CX、MC172150DX、MC172150WX、MC172150JX、MC212150S、MC272150S。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173771841