血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）-粤械注准20222401246-器械数据

产品名称：

血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222401246

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2027-08-24

结构及组成：

试剂R：Tris缓冲液100 mmol/L、N-[3-（2-味喃）丙烯醇酰]-2-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸（FAPGG） 3 mmo1/L、Proclin300 0.5 g/L；校准品（冻干粉）：血管紧张素转化酶；质控品（冻干粉）：血管紧张素转化酶

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中血管紧张素转化酶(ACE)的活性，临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

R: 20mL×1；R: 40mL×1；R: 60mL×1；R: 40mL×3；R: 40mL×6；R: 60mL×6；校准品1mL×1（选配）；质控品1mL×2（选配）。

产品储存条件及有效期：

1.试剂2-8℃密封避光保存，可稳定12个月，开封后2-8℃在机储存可稳定30天。2.校准品和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月，复溶后2-8℃密闭储存可稳定1天。

管理类别：

第二类

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