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凝血酶时间(TT)测定试剂(凝固法)
湘械注准20212400024
浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室
2021-01-05
2026-01-04
试剂成份:凝血酶 20.0mgL, 氯化钠 9.0gL。
通过凝固法检测人血浆凝血酶时间。
变更时间:2022-04-08变更内容:1.变更生产地址由“浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心二期 B5 栋 5 层 501-2 号房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”。2.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南塞力斯生物技术有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年12月14日。变更时间:2022-04-26变更内容:1、变更申请人住所由“浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心二期 B5 栋 5 层 501-2 号房”变更为“浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室”。
浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号
液体型冻干型: 5×2ml、10×2ml、 5×4ml 、10×4ml 、5×10ml 、10×10ml
未开启试剂在 2~8℃保存可稳定至标签所示失效日期(见瓶签), 室温放置可保存 3 个月。避免冷冻。开启后在 2~8℃可保存 7 天, 室温放置可保存 3 天。生产日期及失效日期见包装标签。
第二类