血糖试条（葡萄糖氧化酶法）-渝械注准20242400050-器械数据

产品名称：

血糖试条（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242400050

注册人住所：

重庆市大渡口区跳蹬镇太康路8号第二层

批准(备案)日期：

2024-02-28

有效期至：

2029-02-27

结构及组成：

1.本产品由血糖试条和代码卡组成（内含校准曲线）。2. 血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成份主要为：葡萄糖氧化酶(2U)、铁氰化钾（30μg）、非反应性物质（70ug）。

适用范围：

用于定量检测人体指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖的浓度。

生产地址：

桂林市九华路东巷4号（委托生产）

型号规格：

5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/筒×2/盒、10条/筒×2/盒、15条/筒×2/盒、20条/筒×2/盒、25条/筒×2/盒、50条/筒×2/盒

产品储存条件及有效期：

1.血糖试条应储存在2℃～30℃干燥处，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。2.2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为18个月。筒装试条开启后筒盖需密封，放置在2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为3个月。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（受托生产企业：桂林优利特医疗电子有限公司；统一社会信用代码：9145030075651305XT）。

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