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治疗药物监测复合校准品
苏械注准20152401288
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室
2022-01-19
2025-08-25
主要组成成分(终液pH=7.0)三羟甲基氨基甲烷(Trizma base)t50 mmol/L吐温-80(Tween-80)t0.03%氯化钠(NaCl)t0.85%牛血清白蛋白t0.25%防腐剂(普瑞克宁300)t0.05%卡马西平(化学合成)t 水平1 0.00μg/mLt / 水平2 (1.00~1.40)μg/mLt见靶值单水平3(2.00~3.00)μg/mLt见靶值单水平4 (4.00~6.00)μg/mLt见靶值单水平5(8.00~12.00)μg/mLt见靶值单水平6 (16.00~24.00)μg/mLt见靶值单甲氨蝶呤(化学合成)t 水平1 0.00μmol/Lt/ 水平2(0.05~0.18)μmol/Lt见靶值单水平3(0.20~0.30)μmol/Lt见靶值单水平4(0.40~0.60)μmol/Lt见靶值单水平5(0.80~1.20)μmol/Lt见靶值单水平6(1.60~2.40)μmol/Lt见靶值单丙戊酸(化学合成)t 水平1 0.00μg/mLt/ 水平2(8.00~12.00)μg/mLt见靶值单水平3(16.00~24.00)μg/mLt见靶值单水平4(32.00~48.00)μg/mLt见靶值单水平5(64.00~96.00)μg/mLt见靶值单水平6(128.00~192.00)μg/mLt见靶值单霉酚酸(化学合成)t 水平1 0.00μg/mLt/ 水平2(0.80~1.20)μg/mLt见靶值单水平3(1.50~2.50)μg/mLt见靶值单水平4(3.00~5.00)μg/mLt见靶值单水平5(6.00~10.00)μg/mLt见靶值单水平6(12.00~20.00)μg/mLt见靶值单茶碱(化学合成)t 水平1 0.00μg/mLt/ 水平2(2.00~3.00)μg/mLt见靶值单水平3(4.00~6.00)μg/mLt见靶值单水平4(8.00~12.00)μg/mLt见靶值单水平5(16.00~24.00)μg/mLt见靶值单水平6(32.00~48.00)μg/mLt见靶值单地高辛(化学合成)t 水平1 0.00ng/mLt/ 水平2(0.15~0.45)ng/mLt见靶值单水平3(0.50~0.90)ng/mLt见靶值单水平4(1.00~1.90)ng/mLt见靶值单水平5(2.00~3.90)ng/mLt见靶值单水平6(4.00~8.00)ng/mLt见靶值单
本产品为液态校准品,配套苏州博源医疗科技有限公司的卡马西平检测试剂盒(均相酶免疫法)、甲氨蝶呤检测试剂盒(均相酶免疫法)、丙戊酸检测试剂盒(均相酶免疫法)、霉酚酸检测试剂盒(均相酶免疫法)、茶碱检测试剂盒(均相酶免疫法)、地高辛检测试剂盒(均相酶免疫法)使用,用于建立以上各药物浓度的校准工作曲线。
2022-01-19生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室(办公地址)”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室(办公地址)”
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室(办公地址)
6×1.0mL(水平1:1.0 mL;水平2:1.0 mL;水平3:1.0 mL;水平4:1.0 mL;水平5:1.0 mL;水平6:1.0 mL)6×3.0mL(水平1:3.0 mL;水平2:3.0 mL;水平3:3.0 mL;水平4:3.0 mL;水平5:3.0 mL;水平6:3.0 mL)
校准品密闭避光贮存于2-8℃,有效期为18个月;产品开封后在2-8℃密闭避光储存环境下,有效期为60天。
第二类