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肌红蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

肌红蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

注册(备案)号:

冀械注准20242400270

注册人住所:

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

批准(备案)日期:

2024-07-15

有效期至:

2029-07-14

结构及组成:

M试剂:MYO小鼠单克隆抗体包被的微粒子固相物(0.5mg/mL),存贮于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50.0mmol/L)缓冲液中;Proclin 300。rnR1试剂:吖啶酯标记的MYO小鼠单克隆抗体结合物(0.1μg/mL),存贮于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50.0mmol/L)缓冲液中;Proclin 300。rnR2试剂:含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50.0mmol/L)缓冲液中;Proclin 300。rn校准品:适量的MYO存贮于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50.0mmol/L)缓冲液;Proclin 300。校准品的定值为批特异,定值浓度见瓶签标识。rn质控品:适量的MYO存贮于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50.0mmol/L)缓冲液;Proclin 300。质控品的靶值范围为批特异,浓度范围见瓶签标识。

适用范围:

用于体外定量检测人体血清中肌红蛋白(MYO)的含量。

生产地址:

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

型号规格:

50测试/盒、100测试/盒;rn校准品:0.5mL×2(选配);质控品:0.5mL×2(选配);

产品储存条件及有效期:

试剂盒、校准品和质控品于2-8℃保存可稳定18个月。

管理类别:

第二类