丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(化学发光法)(商品名:丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(化学发光法))-国食药监械(准)字2014第3400102号-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(化学发光法)(商品名:丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(化学发光法))

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400102号

注册人住所：

济南市高新区新宇路750号A1032室

批准(备案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

变更情况：

变更日期:2015.06.11,“ 生产地址:济南市高新区颖秀路2705号”变更为“ 生产地址:济南市高新区大正路1777号3号楼”。

产品标准编号：

YZB/国 8162-2013

生产地址：

济南市高新区颖秀路2705号

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(HCV)核心抗原。

主要组成成分：

抗HCV-cAg抗体包被板、HCV-cAg阳性对照、HCV-cAg阴性对照、HCV-cAg样品稀释液、抗HCV-cAg酶结合物、发光液A、发光液B、洗涤液(20×浓缩)、不干胶封片。(具体成份详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

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