高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）-冀械注准20172400188-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20172400188

注册人住所：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

批准(备案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2027-05-15

结构及组成：

由试剂1:三羟甲基氨基甲烷100mmol/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基）间甲苯胺1mmol/L、胆固醇酯酶1KU/L、胆固醇氧化酶1KU/L、表面活性剂1g/L；试剂2:三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L、过氧化物酶1KU/L、4-氨基安替比林1mmol/L;校准品:高密度脂蛋白胆固醇;质控品:高密度脂蛋白胆固醇组成。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

型号规格：

试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×3 试剂2：40ml×1；试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×3 试剂2：60ml×1；64T×6（试剂1：15ml×6 试剂2：5ml×6），适用于杜邦AR；校准品：1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购）。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2-8℃避光储存可稳定30天；校准品、质控品复溶后，在-20℃环境中冷冻避光保存可稳定7天。

管理类别：

第二类

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