重组胶原蛋白敷料贴-青械注准20192140004-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白敷料贴

注册人名称：

青海创铭医疗器械有限公司

注册(备案)号：

青械注准20192140004

注册人住所：

青海省西宁市城北区青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第2层

批准(备案)日期：

2023-08-18

有效期至：

2029-03-03

结构及组成：

重组胶原蛋白敷料贴由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、黄原胶、戊二醇、纯化水和水刺无纺布组成。

适用范围：

为非慢性创面（如浅表性创面、机械创伤、小创口、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面、敏感性皮肤、炎症导致的浅表性皮肤小创口、皮肤过敏、痤疮受损创面）及周围皮肤的修复和愈合提供微环境，促进创面愈合

变更情况：

2023年8月18日延续注册

生产地址：

青海省西宁市城北区青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第1、2层，8号楼第1层，16号楼6楼603

型号规格：

椭圆形：4cm×30cm、6cm×9cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、15cm×25cm、18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、22cm×11cm、22cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm、30cm×60cm；矩形：5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm、10cm×30cm、10cm×40cm、30cm×40cm、40cm×50cm；圆形：22cm×22cm、23cm×23cm、25cm×25cm； T形：20cm×15cm、25cm×19cm、27cm×22cm。

管理类别：

第二类

备注：

无

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