正畸自锁托槽开启器-沪嘉械备20190013号-器械数据

产品名称：

正畸自锁托槽开启器

注册人名称：

上海埃蒙迪材料科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20190013号

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼

批准(备案)日期：

2019-04-23

结构及组成：

正畸自锁托槽开启器采用2Cr13、3Cr13Mo不锈钢材料制成。

适用范围：

用于口腔正畸治疗过程中开启自锁托槽使用.

变更情况：

变更前：1.1.2正畸自锁托槽开启器的材料采用2Cr13、3Cr13Mo不锈钢材料制成，其化学成分符合GB\\/T1220-2007不锈钢棒中的有关规定。均用于口腔正畸治疗过程中开启自锁托槽使用。\\r\\n变更后：1.1.2正畸自锁托槽开启器的材料,其中主动正畸自锁托槽开启器镊子型采用2Cr13不锈钢材料制成，主动正畸自锁托槽开启器单片型工具头采用3Cr13Mo不锈钢材料制成、手柄采用1Cr17或1Cr18Ni9不锈钢制成，被动正畸自锁托槽开启器单头型和双头型采用3Cr13Mo不锈钢材料制成，其化学成分符合GB\\/T1220-2007不锈钢棒中的有关规定。均用于口腔正畸治疗过程中开启自锁托槽使用。;2021-08-19

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼（除3107、3109、3110、3122、3124、3125室）

管理类别：

第一类

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