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样本稀释液

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

品峰（深圳）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20220294

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋901（902、903、909、910室）

批准(备案)日期：

2023-01-17

结构及组成：

磷酸盐缓冲液、表面活性剂、ProClin 300。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

变更情况：

2023年1月17日：主要组成成分由“磷酸盐缓冲液、表面活性剂、防腐剂”变更为“磷酸盐缓冲液、表面活性剂、ProClin 300”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋901(902、903、909、910室)

产品储存条件及有效期：

2~30℃储存有效期为12个月。开瓶后，可稳定30天。

管理类别：

第一类

备注：

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