膝关节手术器械包-津械备20230411号-器械数据

产品名称：

膝关节手术器械包

注册人名称：

天津立远医疗科技有限责任公司

注册(备案)号：

津械备20230411号

注册人住所：

天津自贸试验区(空港经济区)航空路53号标准厂房30A、10B-2

批准(备案)日期：

2023-08-22

结构及组成：

膝关节手术器械包KT-A型由基础组件：空心钻、测深器、手术肌腱整理架、抓钳、肌腱套取器、导针、骨科定位器、骨科钻孔瞄准器、上钉器、剥离器，可选组件：骨科钻头、骨测量器、扩孔器、骨锉组成。KT-B型由基础组件：骨科钻头、骨科钻孔瞄准器，可选组件：导针、骨刀组成。KT-C型由基础组件：骨测量器、骨锉、骨科用保护器、骨科导向器，可选组件：推结钳、打结器组成。KT-D型由基础组件：上钉器、隧道扩张器、肌腱分张器、打入器组成。本产品不在内窥镜下使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组件结构组成详见附件2 。

适用范围：

适用于膝关节骨科手术时使用。各组件适用范围详见附件2。

变更情况：

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生产地址：

天津自贸试验区(空港经济区)航空路53号标准厂房30A、10B-2

产品储存条件及有效期：

直至产品丧失使用功能。

管理类别：

第一类

备注：

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