一次性使用导尿包-苏械注准20162660311-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660311

注册人住所：

苏州市高新区迎宾路18号

批准(备案)日期：

2016-04-08

有效期至：

2021-04-07

结构及组成：

一次性使用导尿包基本配置由一次性使用球囊双腔型导尿管[2.0mm(F6)~7.3mm(F22),单腔、2~3腔(带囊)]和一次性使用橡胶检查手套(大、中、小)组成,选配由一次性使用引流袋(1000ml、2000ml)、注水器(10ml、20ml)、纱布片、干棉球、石蜡油棉球、塑料镊、试管、导管夹、洞巾、包布和塑料盘组成,产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660450号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010133号。

生产地址：

苏州市高新区联港路215号1号楼

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