X射线诊断设备-沪食药监械（准）字2013第2301253号-器械数据

产品名称：

X射线诊断设备

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第2301253号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号

批准(备案)日期：

2013-08-02

有效期至：

2017-08-01

结构及组成：

产品由X射线发生装置（高压发生器、X射线管组件、限束器）、X射线成像装置（平板探测器、图像处理系统（其中的软件名称：Fluorospot Compact 软件版本：VD10*）、附属设备（患者支撑装置、摄影胸片架、操作台、操作台推车、显示器、显示器推车、显示器支撑装置）组成。主要部件参数请见附件。主要技术指标：标称电功率65/80kW(100kV,650/800mA,100ms)；X射线管组件性能：旋转阳极,双焦点0.6/1.0；X射线管电压：摄影管电压调节范围: 40kV～150kV；手动调节，器官程序预设或系统自动调整；透视管电压调节范围: 40kV～110kV；管电压误差：±5%；加载时间胃肠床透视时间范围：单次加载最长10min，其中5min～10min报警；序列摄影时间范围：3s～80s；数字摄影： 1点技术：最小1ms,系统自动调节；2点技术：最小2ms,系统自动调节；3点技术：20ms～5S,手动选择；调节方式：透视10min自动停止；序列摄影（1点技术和2点技术）：系统自动控制；X射线摄影时间偏差：不大于设置值得±（10%+1ms）；电流时间积调节范围:0.5mAs-800mAs；偏差：±（10%+0.2mAs）。

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