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载脂蛋白B检测试剂盒
浙食药监械(准)字2011第2400322号
2011-06-10
2015-06-10
该试剂盒采用免疫比浊法,由双试剂组成,试剂1:磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、聚乙二醇(40g/L),试剂2:羊抗人APOB(效价1:128)。该试剂盒在APOA1(0.40-2.50g/L)范围内相关系数应≥0.99;批内精密度CV应≤5%,批间相对极差应≤10%;准确度为测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%;在340nm波长处,试剂空白吸光度值应≤0.300。
用于体外定量检测血清中载脂蛋白B的含量。
YZB/浙2736-2011《载脂蛋白B检测试剂盒》
永嘉县瓯北镇西岸工业区
56ml(R1:42ml×1,R2:14ml×1);40ml(R1:30ml×1,R2:10ml×1);100ml(R1:75ml×1,R2:25ml×1);160ml(R1:60ml×2,R2:20ml×2)
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)APOLIPOPROTEIN B
国械注进20172407197/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2022-12-07载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)
国械注进20182401620/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2023-01-31载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)Apolipoprotein B
国械注进20152401547/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-10-15载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2400327号/ 有效期至:2012-02-17载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2400327号(变更批件)/ 有效期至:2012-02-17载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2400964号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2012-04-16载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2400964号(变更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2012-04-16载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2402256号/RANDOX Laboratories有限公司 有效期至:2014-07-22载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2400485号/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2016-02-26载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2401899号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-05-22载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2400701号/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pr 有效期至:2013-03-31载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2400712号/Roche Diagnostic GmbH 有效期至:2013-03-31载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2403065号/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2013-12-29载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2400197号/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2014-01-13载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2400787号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-03-13载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2400787号(变更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-03-13载脂蛋白B检测试剂盒(生化比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403841号/Biosystems S.A. 有效期至:2015-11-29载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2402497号/DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch-technischen Prod 有效期至:2017-07-03载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2405227号/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2017-11-24载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2401735号/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2018-04-08