HIOSSEN Implant System-国食药监械(进)字2012第3632448号-器械数据

产品名称：

HIOSSEN Implant System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3632448号

注册人住所：

85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA 19030

批准(备案)日期：

2012-07-13

有效期至：

2016-07-12

结构及组成：

本产品包括种植体、覆盖螺丝和种植体连接器。种植体长期植入器械,覆盖螺丝为表面接触器械。种植体材料为纯钛,种植体下部分表面喷砂处理,覆盖螺丝材料为纯钛,表面未处理或阳极氧化处理,种植体连接器材料为钛合金,表面阳极氧化处理。包装为无菌包装。

适用范围：

本产品适用于植牙手术,取代天然牙根,通过外科手术植入上颚或下颚牙槽骨,在种植体与牙槽骨进行骨整合后,通过连接基台可恢复受损的牙齿。

代理公司：

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1647-2012《种植体系统》

生产地址：

85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA 19030

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