α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）-闽械注准20172400215-器械数据

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20172400215

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2022-05-24

有效期至：

2027-12-10

结构及组成：

该产品由试剂1和试剂2组成。n试剂1：Tris缓冲液 50mmol/L，pH=7.5、α-丁酮酸 3.3mmol/L、叠氮钠t＜0.1%；n试剂2：NADH 0.18 mmol/L。

适用范围：

用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶活性。

变更情况：

2022年09月14日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

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