喉罩通气道-苏械注准20152080059-器械数据

产品名称：

喉罩通气道

注册人名称：

常州融信医学微创科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080059

注册人住所：

常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号

批准(备案)日期：

2019-07-23

有效期至：

2024-07-22

结构及组成：

喉罩通气道按用途分为一次性使用和可重复使用两类，按通气导管是否有弹簧分为普通型和加强型，由罩囊、连接件、通气导管、接头、充气管、指示气囊、气阀（止逆阀）组成。罩囊、连接件、通气导管、充气管和指示气囊由医用硅胶制成，其中加强型的通气导管中有304不锈钢（06Cr19Ni10）弹簧，接头由聚碳酸酯制成，气阀由聚丙烯外壳，304不锈钢（06Cr19Ni10）弹簧和合成橡胶阀芯组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

该产品主要供医护人员为需要进行麻醉、人工通气、或其他辅助呼吸的患者建立短期人工通道时使用。

生产地址：

常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号一楼

型号规格：

一次性使用普通型：LMA1004S、LMA1507S、LMA2010S、LMA2514S、LMA3020S、LMA4030S、LMA5040S；一次性使用加强型：LMA1004SR、LMA1507SR、LMA2010SR、LMA2514SR、LMA3020SR、LMA4030SR、LMA5040SR；可重复使用普通型：LMA1004R、LMA1507R、LMA2010R、LMA2514R、LMA3020R、LMA4030R、LMA5040R；可重复使用加强型：LMA1004RR、LMA1507RR、LMA2010RR、LMA2514RR、LMA3020RR、LMA4030RR、LMA5040RR。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660059。

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