一次性使用取石球囊-沪械注准20212020268-器械数据

产品名称：

一次性使用取石球囊

注册人名称：

上海英诺伟医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212020268

注册人住所：

中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

批准(备案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

产品由球囊、显影环、外管、手柄、两通阀、旋紧阀和注气筒组成。球囊采用天然橡胶材料制成，外管采用聚酰胺制成。

适用范围：

与内窥镜配合使用，用于经十二指肠内窥镜进入胆道，进行胆道取石。

变更情况：

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。;本文件与“沪械注准20212020268”注册证共同使用。;2021-07-07,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20212020268”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-10,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212020268”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-17,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212020268”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06

生产地址：

中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

型号规格：

IMD-BL-9,IMD-BL-12,IMD-BL-15,IMD-BL-18,IMD-BL-9\\/12\\/15,IMD-BL-12\\/15\\/18,IMD-BL-9-D,IMD-BL-12-D,IMD-BL-15-D,IMD-BL-18-D,IMD-BL-9\\/12\\/15-D,IMD-BL-12\\/15\\/18-D

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

找产品

一次性使用取石球囊