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腰椎融合器器械包

国产 失效 注册
产品名称:

腰椎融合器器械包

注册(备案)号:

苏械注准20162100598

注册人住所:

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期:

2016-06-16

有效期至:

2021-06-15

结构及组成:

腰椎融合器器械包由消毒盒与组配器械组成,包内组配器械有:植骨漏斗、试模、铰刀、枪式打入器、植骨棒、植骨刀、短弯头刮勺、直头刮勺、环形刮勺、双面锉、T型快装手柄、打击锤、植骨支架。消毒盒采用铝合金或不锈钢等材料制造;植骨漏斗、试模、铰刀、枪式打入器、植骨棒、植骨刀、短弯头刮勺、直头刮勺、环形刮勺、双面锉、T型快装手柄、打击锤、植骨支架采用20Cr13)30Cr13)12Cr18Ni9及05Cr17Ni4Cu4Nb(简称17-4ph)等医用不锈钢材料制造;枪式打入器、植骨棒、植骨刀、短弯头刮勺、直头刮勺、环形

适用范围:

该产品供腰椎融合器植入手术时使用。

变更情况:

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020009号。

生产地址:

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号