小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C）测定试剂盒（过氧化物酶法）-湘械注准20222402240-器械数据

产品名称：

小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C）测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

湖南海源医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222402240

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

批准(备案)日期：

2022-12-29

有效期至：

2027-12-28

结构及组成：

见附页

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

型号规格：

规格 1 试剂 1:30mL×1 试剂 2:10mL×1规格 2 试剂 1:60mL×1 试剂 2:20mL×1规格 3 试剂 1:60mL×2 试剂 2:20mL×2规格 4 试剂 1:60mL×4 试剂 2:20mL×4规格 5 试剂 1:60mL×6 试剂 2:20mL×6规格 6 试剂 1:120mL×2 试剂 2:40mL×2规格 7 试剂 1:90mL×2 试剂 2:30mL×2规格 8 试剂 1:300mL×2 试剂 2:100mL×2规格 9 试剂 1:9L×1 试剂 2:3L×1规格 10试剂 1:21mL×1 试剂 2:7mL×1规格 11试剂 1:60mL×2 试剂 2:40mL×1校准品(选配):1×1mL 1×2mL质控品(选配):水平1:1×1mL;水平2:1×1mL;水平1:1×2mL;水平2:1×2mL根据不同机型及用量选用不同规格

产品储存条件及有效期：

1、试剂在2-8℃密封避光储存，有效期为12个月。2、试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存，有效期为12个月；校准品、质控品开瓶后，20-25℃保存，可以稳定6小时。

管理类别：

第二类

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