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热化疗循环管路

国产失效注册第三类

产品名称：

热化疗循环管路

注册人名称：

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

国械注准20143662336

注册人住所：

长春市高新区火炬路1239号

批准(备案)日期：

2018-07-23

有效期至：

2023-07-22

结构及组成：

U型管用于接收热能；测温筒内监控液袋温度；3000ml液袋贮存生理盐水药液；药液输入器将所需生理盐水药液注入液袋内。本产品由U型管（材料ABS)、U型管连接件（材料PVC)、U型管连接件保护帽（材料PP）、连接导管（材料PVC)、测温筒（材料PVC)、传感器插孔管（材料PVC)、夹子（材料PP)、接头（材料PVC)、接头保护帽（材料PP)、泵管（材料PVC)、泵管连接件（材料PVC)、输液管（材料PVC)、输液管瓶针（材料ABS)、3000ml液袋（材料PVC)、过滤网（材料尼龙）组成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

产品与热化疗灌注机配合使用，用于化疗药液的体外加热、循环。

变更情况：

“生产地址：长春市高新区火炬路1239号”变更为“生产地址：长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号”。

生产地址：

长春市高新区火炬路1239号

型号规格：

RLG-X、RLG-F

管理类别：

第三类