医用一次性手术衣-苏械注准20182640263-器械数据

产品名称：

医用一次性手术衣

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20182640263

注册人住所：

苏州市相城区元和镇

批准(备案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

结构及组成：

医用一次性手术衣由袖长、衣身、袖口组成,由纺粘熔喷复合无纺布(SMS无纺布)加工制成,其中袖口采用低弹丝缝合克夫制成,加固片采用覆膜无纺布制成,无纺布、覆膜无纺布符合材料符合FZ/T64004-1993;按照性能要求分标准性能和高性能,共分为94个规格;产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌

适用范围：

供临床医护人员手术防护用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014年第2640280号(更2014-130)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030136号。

生产地址：

苏州市相城区元和镇蠡太路168号

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