医用内窥镜图像处理器-沪械注准20182060029-器械数据

产品名称：

医用内窥镜图像处理器

注册人名称：

上海澳华内镜股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20182060029

注册人住所：

上海市闵行区光中路133弄66号

批准(备案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2028-01-28

结构及组成：

本产品由图像处理电路（软件发布版本：V2）、控制电路、开关电源和附件组成，附件包括脚踏开关、键盘、射频卡、电源线和互联数据线。

适用范围：

产品与本公司生产的FHD系列医用电子内窥镜、AQL-200型氙灯冷光源或AQL-200L型内窥镜冷光源配套使用，供临床作内窥镜检查诊断时的图像处理用。

变更情况：

1、\\t适用范围由“产品与本公司生产的FHD系列医用电子内窥镜、AQL-200型氙灯冷光源或AQL-200L型内窥镜冷光源配套使用，供临床作内窥镜检查诊断时的图像处理用。”变更为“产品与本公司生产的医用电子内窥镜、冷光源配套使用，供临床作内窥镜检查诊断时的图像处理用。”\\n2、\\t结构及组成中软件发布版本由V2变更为V3。\\n3、\\t产品技术要求变化内容详见附件（共4页）。;1、本文件与“沪械注准20182060029”注册证共同使用；\\n2、申报产品已执行GB9706.1-2020系列标准。;2023-12-26

生产地址：

上海市闵行区光中路133弄66号

型号规格：

AQ-200

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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医用内窥镜图像处理器