微创介入术用骨钻-豫平械备20210017号-器械数据

产品名称：

微创介入术用骨钻

注册人名称：

河南立科达医疗用品科技有限公司

注册(备案)号：

豫平械备20210017号

注册人住所：

郏县南环路东段

批准(备案)日期：

2022-02-24

结构及组成：

产品由连接柄和钻头组成。采用不锈钢或00Cr18Ni14Mo3材质和\\/或金刚砂材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。

变更情况：

型号或规格由“型号分为：麻花钻、空心钻、万向软钻、限位钻、软扩钻、金刚钻、西瓜头钻、克氏针状钻；规格划分详见产品技术要求中表1。”变更为型号分为：麻花钻、空心钻、万向软钻、限位钻、软扩钻、金刚钻、西瓜头钻、克氏针状钻；规格划分详见“附页”。；产品描述由“产品由连接柄和钻头组成。采用不锈钢和\\/或金刚砂材料制成。”变更为“产品由连接柄和钻头组成。采用不锈钢或00Cr18Ni14Mo3材质和\\/或金刚砂材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”型号或规格由“型号分为：麻花钻、空心钻、万向软钻、限位钻、软扩钻、金刚钻、西瓜头钻、克氏针状钻；规格划分详见产品技术要求中表1。”变更为型号分为：麻花钻、空心钻、万向软钻、限位钻、软扩钻、金刚钻、西瓜头钻、克氏针状钻；规格划分详见“附页”。；产品描述由“产品由连接柄和钻头组成。采用不锈钢和\\/或金刚砂材料制成。”变更为“产品由连接柄和钻头组成。采用不锈钢或00Cr18Ni14Mo3材质和\\/或金刚砂材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”

生产地址：

郏县南环路东段

管理类别：

第一类

备注：

\\/

找产品

微创介入术用骨钻