尿液多项质控物-吉械注准20222400382-器械数据

产品名称：

尿液多项质控物

注册人名称：

长春迈克赛德医疗科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20222400382

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业三期H1栋401、402室

批准(备案)日期：

2024-03-29

有效期至：

2027-06-29

结构及组成：

产品型号主要组成成分nLEVEL1 抗坏血酸0.1%W/VnLEVEL2 吲哚衍生物0.0094%W/V，硝基钴盐0.0015%W/V，无水葡萄糖0.7%W/V，尿素0.023%W/V，肌酐0.032%W/V，氯化钙0.12%W/V，白蛋白0.15%W/V，血红蛋白0.0025%W/V，酯酶0.013%W/V，萘胺盐0.008%W/V

适用范围：

对全自动干化学尿液分析仪尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙、颜色、浊度、电导率项目进行质量控制以及配套试纸条的质量控制。

变更情况：

适用仪器和产品说明书变更

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业三期C5项目H7栋

型号规格：

LEVEL 1 1×10ML；2×10ML；4×10MLnLEVEL 2 1×10ML；2×10ML；4×10ML

管理类别：

第二类

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