Webster Fixed Curve Catheter-国食药监械(进)字2012第3771571号-器械数据

产品名称：

Webster Fixed Curve Catheter

注册人名称：

Biosense Webster, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3771571号

注册人住所：

3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA

批准(备案)日期：

2012-05-02

有效期至：

2016-05-01

结构及组成：

该导管为一次性使用无菌产品,由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料:90%铂/10%铱合金;管身材料:聚甲醛H-2320-004(Ultra主要组成成分),硫酸钡,基于聚丁二醇的聚氨酯弹性体Pellethane2363-55D,热塑性聚氨酯树脂Isoplast 101,32股304V不锈钢编织层。产品规格型号及描述见附件。

适用范围：

适用于成人和4岁以及4岁以上儿童心脏结构的电生理标测,仅用于刺激和记录。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0268-2012《固定弯诊断用电生理导管》

生产地址：

15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico

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Webster Fixed Curve Catheter