重组人源化胶原蛋白妇科凝胶-苏械注准20222181106-器械数据

产品名称：

重组人源化胶原蛋白妇科凝胶

注册人名称：

江苏海智生物医药有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222181106

注册人住所：

南京市江北新区科创大道9号B2幢

批准(备案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2027-04-28

结构及组成：

重组人源化胶原蛋白妇科凝胶主要由重组人源化胶原蛋白、海藻糖、甘油、卡波姆、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的凝胶，经医用聚乙烯材料制成的塑料管灌装而成。产品按照包材外形及装量不同，划分为二十六种规格。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

通过在阴道壁形成一种保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定值。

生产地址：

南京市江北新区科创大道9号B2幢

型号规格：

HZ(T)-(A)-1，HZ(T)-(A)-2，HZ(T)-(A)-3，HZ(T)-(A)-4，HZ(T)-(A)-5，HZ(T)-(A)-10，HZ(T)-(A)-12，HZ(T)-(A)-15，HZ(T)-(A)-20，HZ( T )-(A)-30，HZ( T )-(A)-50，HZ( T )-(A)-80，HZ( T )-(A)-100。HZ(T)-(B)-1，HZ(T)-(B)-2，HZ(T)-(B)-3，HZ(T)-(B)-4，HZ(T)-(B)-5，HZ(T)-(B)-10，HZ(T)-(B)-12，HZ(T)-(B)-15，HZ(T)-(B)-20，HZ( T )-(B)-30，HZ( T )-(B)-50，HZ( T )-(B)-80，HZ( T )-(B)-100。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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重组人源化胶原蛋白妇科凝胶