一次性使用麻醉穿刺包-国食药监械(准)字2014第3660165号-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

浙江海圣医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3660165号

注册人住所：

绍兴袍江工业区

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

一次性使用麻醉穿刺包由麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞针)、麻醉用过滤器、麻醉导管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、医用橡胶手套、置管器、负压管、消毒刷、纱布片、脱脂棉球、敷料贴、洞巾、方巾组成。产品无菌,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第五章第三十四条,我公司申请重新注册产品“一次性使用麻醉穿刺包”,产品本身无变化,产品标准为行业标准,由YY 0321.1-2009替代原来YY 0321.1-2000,且根据本公司实际情况,按照GB/T 2828.1-2012规定制定了逐批检验(出厂检验)项目。;“注册人住所:绍兴袍江工业区;生产地址:绍兴袍江工业区”变更为“注册人住所:绍兴袍江震元路8号;生产地址:绍兴袍江震元路8号”。

生产地址：

绍兴袍江工业区

型号规格：

AS-E、AS-S、AS-E/SⅡ、AS-N(各型号详细配置见技术审评报告附件)

预期用途：

本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

主要组成成分：

一次性使用麻醉穿刺包由麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞针)、麻醉用过滤器、麻醉导管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、医用橡胶手套、置管器、负压管、消毒刷、纱布片、脱脂棉球、敷料贴、洞巾、方巾组成。产品无菌,环氧乙烷灭菌。

找产品

一次性使用麻醉穿刺包