一次性无损伤吸痰管包-苏械注准20202080729-器械数据

产品名称：

一次性无损伤吸痰管包

注册人名称：

南京竹海生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202080729

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号

批准(备案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

一次性无损伤吸痰管包按照结构组成分为A型、B型、C型三种型号。A型无损伤吸痰包的基本配置为普通型无损伤吸痰管，选用配置为附纸手套。B型无损伤吸痰包的基本配置为集液型无损伤吸痰管，选用配置为附纸手套。C型无损伤吸痰包的基本配置为负压球型无损伤吸痰管，选用配置为附纸手套。普通型无损伤吸痰管由接头、管身组成。集液型无损伤吸痰管由管身、接头、集液瓶组成，负压球型无损伤吸痰管由管身、接头、负压球组成。按管身外径不同分为F6、F8、F10、F12、F14五种规格。接头、管身采用原材料为符合GB 15593-2020规定的PVC，集液瓶采用原材料为符合GB/T 12671-2008规定的PS，负压球采用原材料为符合YY/T 0031-2008规定的硅橡胶。附纸手套采用原材料为符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。

适用范围：

可与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液等用。

变更情况：

2024-06-21注册人住所变更由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号”

生产地址：

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202080729”医疗器械注册证共同使用

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