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输尿管支架Urecath

进口有效注册第三类

产品名称：

输尿管支架Urecath

注册人名称：

贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG

国械注进20173146906

注册人住所：

Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany

批准(备案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2027-10-25

结构及组成：

该产品由输尿管支架、输尿管支架夹、膀胱镜导入帽、导丝、推送管及患者卡组成。输尿管支架部分是由聚氨酯材料制成、输尿管支架夹由聚甲醛材料制成、导丝由不锈钢（牌号1.4301）材料制成（输尿管支架置入时使用），导丝涂层（如果有）为聚四氟乙烯、操纵管由聚乙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为5年。

适用范围：

该产品用于因输尿管阻塞、狭窄或闭塞所引起的肾盂积水，用于对结石＞25mm的患者做体外震波碎石术的术前保护，用于放射治疗前和输尿管手术后。

代理公司：

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

2017-09-12“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

生产地址：

13 rue CroiX Comtesse 28402 Nogent-le-Rotrou, France

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173466906