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脊柱微创手术通道建立器械包

国产备案第一类

产品名称：

脊柱微创手术通道建立器械包

注册人名称：

苏苏械备20153141

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）

批准(备案)日期：

2022-12-19

结构及组成：

本产品由定位针、脊柱微创手术通道扩张管、骨科撑开器、双向牵开器、支撑杆、床夹、牵开器、扩张式通道管、骨科用扳手、转接头组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。产品不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用，可重复使用。

适用范围：

用于脊柱微创手术中建立微创手术的通道。

生产地址：

苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类