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椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

厦门德朗格医疗科技有限公司

国械注准20233131577

注册人住所：

厦门市海沧区西园路89号之二208单元

批准(备案)日期：

2023-10-27

有效期至：

2028-10-26

结构及组成：

椎间融合器主体采用符合YY\\/T 0660规定的聚醚醚酮材料制成，等级为 LT1；显影钉采用符合GB\\/T 13810规定的TC4钛合金材料制成，辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

与脊柱内固定产品联用，用于颈椎（C3-C7）、胸腰椎和腰骶段（T1-S1）椎间融合术。

生产地址：

厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、办公区

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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