OSA SystemTM Orthognathic Supra Advancement-国食药监械(进)字2013第3465070号-器械数据

产品名称：

OSA SystemTM Orthognathic Supra Advancement

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3465070号

注册人住所：

3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA

批准(备案)日期：

2013-11-19

有效期至：

2017-11-18

结构及组成：

该产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成,金属固定板采用符合ISO5832-2标准规定的2级纯钛材料制成,金属固定螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。

适用范围：

适用于中面部外伤、颅骨外伤、颅面手术、重建手术以及上颌、下颌正颌手术的内固定。

代理公司：

艾派(广州)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 6150-2013 《颅颌面固定系统》

生产地址：

3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA

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