正畸牵引钩Insignia drop-In Hooks-国械注进20162171039-器械数据

产品名称：

正畸牵引钩Insignia drop-In Hooks

注册人名称：

奥美科公司Ormco Corporation

注册(备案)号：

国械注进20162171039

注册人住所：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

该产品由不锈钢S51740组成，其牌号为05Cr17Ni4CuNb，本产品为一次性使用非无菌产品。

适用范围：

该产品在正畸治疗时与托槽或颊面管配合对牙齿进行弹性牵引。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

2021-03-30 “注册人住所:1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA”变更为“注册人住所:200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”。 2021-05-31 生产地址由“1)1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA; 2)Circuito Sur No.31 Parque Industrial Nelson Mexicali, B.C., C.P. 21395 Mexico”变更为“1) Circuito Sur No.31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., C.P. 21395 Mexico; 2) 1937 W Mission Blvd, Pomona California 91766 USA”。

生产地址：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA; Circuito Sur No. 31 Parque Industrial Nelson Mexicali, B.C., C.P. 21395 Mexico

型号规格：

242-0050（180°可移动），规格：30个/盒；242-0060（90°可移动），规格：30个/盒。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162631039

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